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制药用离心型喷雾干燥机应用技术

发表时间: 2023-04-20       点击次数:495

  

离心喷雾干燥机应用技术问题探讨

做为药品生产车间从事喷雾干燥机生产管理的从业者,在使用离心喷雾干燥机将一定比重的药膏离心喷雾成药粉的过程中,遇到一些生产问题,根据生产情况分析总结,得到了一些设备应用问题的建议,现将建议拿出来供大家探讨。

1、雾化器使用要求

一是离心雾化效果在于雾化器的稳定,需要稳定的转速和高速运行条件下稳定的水平状态,若稍微偏心就会影响雾化效果,使得药粉在干燥室内滞留,从而影响收率;二是离心轴偏心除了影响其使用寿命外,还会造成密封不严导致雾化器漏油,**终造成产品被污染;三是雾化转盘不水平后,会导致药膏或者药粉粘附在雾化盘,堵塞药液管路和雾化盘,**终造成雾化效果差,药粉收率低。

2、风机风量

一是鼓风机和引风机配合使用,使得干燥室内有一定的压差梯度才能使得干燥后的药粉及时到达收粉器;二是排风管路易堵塞,需定期进行清理才能保证设备有足够的风量和风力压差梯度;三是风量足够后必须在进入干燥室形成自上而下的方向流动,且和药液雾化流动方向一致,此项关键是调整分风板的角度。

3、旋风分离器

一是分离器大小与设备型号相匹配,定期收粉要及时;二是分离器不易拆卸清洁,可以在分离器开清洗孔或者有喷淋清洁头。

4、药液比重和喷液频率

喷液比重、喷液频率和风量相互影响,在风量不变的情况下,比重越大喷雾出的药粉越粗(粒径大),喷液频率越高也即单位时间内需干燥的水分越多,需要高温风量越多才能干燥充分,不然会造成干燥不*而药粉结块,影响质量。

5、湿度问题

一是物料若易吸潮,遇到湿度大的季节,易出现粘壁情况,从而影响收率,可采取在进风段对洁净空气进行湿度处理和收粉时使用除湿机来减低湿度的影响;二是季节湿度问题实在解决不了的情况下,可以利用秋季、冬季和春季湿度低的季节集中生产。

6、药粉性状

喷雾干燥设备在稳定的运行参数生产下,会出现药粉性状差异,颜色深浅不一,但该问题与物料有关系,也与蒸汽压力大小不稳定有关系,解决问题的办法是一批干膏粉进行混合处理,达到产品质量均一的目的。

离心喷雾干燥应用过程遇到的问题不止这些,但每样问题均需认真考虑,站在药品安全的角度去干燥生产出GMP合规、质量合格的物料,不能人为的为了达到很好的收率,不及时更换易损件,或者延长使用寿命,给自己造成极大的质量风险。

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